前言:
我国核药行业已形成完整产业链,且一体化发展趋势逐渐增强。目前上市核药超百款且以国产为主,中国同辐领跑行业。核药市场规模快速增长,2026年有望破百亿元,治疗类核药份额稳步提升。此外,行业竞争格局逐步从“双寡头”向“双强领跑、多方强势追赶”的新阶段演进。
1.我国核药行业已形成较为完整的产业链
核药即放射性药物,是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物,主要应用于医学诊断与治疗领域。根据用途差异,其可分为治疗类核药和诊断类核药两大类。我国核药行业起步较晚,目前已形成较为清晰、完整的产业链。
上游为原料供应环节,核心原材料是放射性核素,该环节生产壁垒高,需获取相关审批牌照,市场集中度较高;中游为核药研发、生产与流通环节,技术壁垒高,且监管要求严格,行业进入门槛高企,加之核药半衰期短,需依托全国性核药房网络实现快速配送;下游需求则来源于医疗机构的影像科、肿瘤科、心内科等科室,最终服务于终端患者。
资料来源:观研天下整理
2.我国核药上市超百款,国产主导
截至2024年10月,我国获批上市的核药数量已超100个,且产品结构以诊断类核药为主。其中95%以上为国产产品。龙头企业中国同辐表现尤为突出,其拥有66个上市核药产品,在全部获批品种中占比超60%,显著领先于其他企业。需要注意的是,我国创新核药占比目前仍处于较低水平,行业过去长期以仿制为主。不过在政策支持、企业研发投入加大及技术进步的多重因素推动下,国内在研创新核药数量快速增长,2024年已达58款,企业布局进程加快,未来创新核药数量有望进一步提升。
数据来源:中物联医药物流与供应链分会、观研天下整理
数据来源:赛迪、观研天下整理
3.百亿可期!我国核药市场规模快速增长,治疗类核药份额稳步提升
根据观研报告网发布的《中国核药行业现状深度分析与投资前景预测报告(2026-2033年)》显示,核药凭借精准给药、“诊疗一体化”等独特优势,在临床诊疗中的重要性日益凸显。近年来,在国家及地方层面产业支持政策落地、核技术迭代升级、核医学科室建设持续推进、患者接受度逐步提升的多重因素推动下,我国核药市场规模实现快速扩容,由2021年的30亿元增长至2024年的67亿元,年均复合增长率达30.71%,显著高于同期全球15.45%的增速水平。预计2026年市场规模有望突破100亿元,2030年将达到260亿元,2024-2030年年均复合增长率保持在25%以上。
数据来源:中物联医药物流与供应链分会及其他资料、观研天下整理
从市场结构来看,诊断类核药目前仍占据我国核药市场主导地位,2024年市场份额超60%。不过随着治疗类核药获批品种增多、适应症范围持续拓展,其市场份额呈现稳步提升态势,从2022年的不足25%,提升至2024年的35%左右,市场结构逐步向诊断与治疗协同发展的均衡方向演进。
数据来源:中物联医药物流与供应链分会、观研天下整理
4.中国同辐领衔!我国核药行业逐渐告别双寡头,迈入双强多极化竞争新阶段
由于核药具备特殊的临床属性与用药安全要求,我国对其实施严格监管,行业呈现壁垒高、集中度高的显著特征。中国同辐与东诚药业凭借深厚的技术积累、领先的核药房布局及丰富的产品管线,具备先发优势,稳居行业第一梯队。其中中国同辐在获批产品数量与市场份额上长期领先。值得一提的是,随着市场参与者增多、远大医药等企业加速崛起,行业竞争格局逐步从“双寡头”向“双强领跑、多方强势追赶”的新阶段演进。这一转变直接体现在市场份额上:2020年中国同辐和东诚药业两大龙头合计市场份额超60%,而到2023年已降至约50%。
资料来源:观研天下整理
数据来源:公开资料、观研天下整理
5.核药行业产业链一体化发展趋势逐渐增强
国内药企加速布局核药领域,行业产业链一体化发展趋势逐渐增强。例如,成都纽瑞特当前已有4条核药在研管线处于临床阶段,同时推进锗[68Ge]、锕[225Ac]等10余种关键核素的自主制备与供应能力建设;2025年6月,远大医药位于成都温江的放射性药物研发及生产基地正式投产,该基地定位为全球首个核药全产业链闭环平台,其全面投运标志着公司已成功搭建覆盖“研发—生产—销售”的全产业链闭环体系。
东诚药业通过持续投入,构建起覆盖核素获取、核药研发、生产、销售及配送的完整产业链条。据2024年年报数据,公司国内在研核药数量超10个,正持续优化核药生产中心的全国布局,形成“短半衰期核药网络化布局、长半衰期核药基地化建设”的清晰格局。截至2024年底,公司已投运7个单光子药物核药生产中心、21个正电子药物核药生产中心及2个其他运营中心,另有8个核药生产中心处于建设阶段,累计投运的核药相关生产中心达30个,产业化布局持续完善。(WJ)
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