前言：
随着国内快速心律失常人群数量增长，我国心脏电生理手术量增多，带动电生理器械市场扩容。在心脏电生理手术的持续渗透下，未来电生理器械市场规模将进一步扩大，至2032年超400亿元。我国电生理器械市场保持快速增长，但市场多被海外厂家占据，国内头部企业--惠泰医疗、微电生理2022年市场份额均不足5%，国产化率低。随着国产三维系统技术快速进步及性价比优势显著，国内本土企业有望快速打开电生理器械市场。
一、随着心脏电生理手术不断渗透，我国电生理器械市场将持续扩容
快速心律失常包括室上性心动过速、早搏、心房颤动等，治疗方式包括药物治疗、手术治疗。与药物治疗和外科手术相比，心脏电生理手术具备创口小、并发症少、安全性高、治疗效果好等优势，已成为房颤和室上速的主要治疗方式。
快速心律失常适应症分类
| 适应症 | 特征 |
| 室上性心动过速 | 异位激动形成的部位或折返环路在希氏束分叉以上的快速心律失常 |
| 早搏 | 异位起搏点发出的过早冲动引起的心脏搏动 |
| 窦性心动过速 | 窦性心律快于每分钟100次称为窦性心动过速 |
| 心房颤动 | 由心房主导折返环引起许多小折返环导致的房律紊乱 |
| 心房扑动 | 指发生在希氏束分叉以下的束支、心肌传导纤维、心室肌的快速心律失常 |
| 室性心动过速 | 当心房异位起搏点频率达到250~350次/分钟且呈规则时引起的心房快而协调的收缩 |
资料来源：观研天下整理
随着国内快速心律失常人群数量增长，我国心脏电生理手术量增多，由2017年的13.8万例增长至2024年的45.6万例，带动电生理器械市场扩容，由2017年的24.2亿元增长至2024年的125.5亿元。随着心脏电生理手术渗透，电生理器械市场规模将进一步扩大。预计2025-2032年我国心脏电生理手术量由57.5万例增长至163.0万例，电生理器械市场规模由157.3亿元增长至419.7亿元。
数据来源：观研天下数据中心整理
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二、我国电生理器械市场多被海外厂商占据，国产化率低
我国电生理器械市场保持快速增长，但市场份额多被海外厂家占据。根据数据，2022年我国电生理器械市场份额TOP3均为海外企业，其中强生、雅培、美敦力分别占比43%、17.3%、4.4%，国内头部企业--惠泰医疗、微电生理市场份额仅为3.6%、3.2%。
数据来源：观研天下数据中心整理
根据观研报告网发布的《中国电生理器械行业发展深度研究与投资前景分析报告（2025-2032）》显示，我国电生理器械国产化率低，主要原因在于：一方面，产品存在短板，国产企业普遍缺乏心脏电生理高端房颤市场所需要的磁电三维系统和高端导管系列产品；另一方面，心脏电生理手术器械的评价标准包括术者观念、立即成功率及手感操作等物理评估的综合评价标准，国内医生大部分由进口品牌教育出来，对于进口品牌存在依赖。
资料来源：观研天下整理
三、国产三维系统技术快速进步及性价比优势显著，有望打开电生理器械市场空间
电生理手术包括二维和三维两种模式，二维心脏电生理手术已在室上速等简单心律失常病症中获得普遍认可，但受限于临床医生在传统X射线透视的辅助下，仅能获取二维视图，其在逐点消融、以点连线时将取决于自身经验及个人记忆等进行标测，误差较大、耗时较长、对临床医生要求较高，相比之下，三维电生理手术标测系统通过在计算机上建立心脏三维模型，实现腔内心电图与心脏的立体空间结构的结合，提高射频消融成功率的同时降低射线的辐射量，已经成为电生理手术发展的重要趋势之一。
三维心脏电生理标测系统集硬件电路、软件系统、核心算法于一体，对硬件电路、软件系统要求较高的同时还需要满足临床应用中对于核心算法的高精度要求。目前代表三维心脏电生理标测系统国际领先水平的产品主要为强生CARTO3系统、雅培EnSitePRECISION系统，国产厂商在三维心脏电生理标测系统方面虽与国际领先同类产品存在差距，但以微电生理、惠泰医疗等为代表的头部企业已实现从无到有加速追赶中。此外，进口三维心脏电生理标测系统终端价格主要在150-250万元之间，相比之下，国产品牌性价比优势突出。国产厂商有望凭借三维系统的布局以及性价比优势，更快打开国内市场空间，电生理器械国产替代进程有望加速。
主流三维心脏电生理标测系统对比
| 厂家 | 惠泰医疗 | 强生 | 雅培 | 波士顿科学 | 锦江电子 | 微电生理 |
| 系统名称 | HT Viewer | CARTO3 | EnSite | RHYTHMIA | LEAD-Mapping | Columbus |
| 导航 | 磁电定位 | 磁电定位 | 磁电定位 | 磁电定位 | 磁电定位 | 磁电定位 |
| 平均定位精度误差 | <1mm | <1mm | <1mm | ≤1mm | <1mm | <1mm |
| 开源情况 | 闭源 | 闭源 | 开源 | 半开源 | - | 闭源 |
| 特点 | 精准可视，便捷高效，一体化 | 快速标测及高密度标测，结合 AI 提示消融效果 | 心腔内非接触标测 | 自动标测工具套件，快速标测 | 导管定位精度、模型准确性等较上代产品有所较大提升 | 导管全弯段弯形显示，快速标测，CT/MRI 图像分割 |
| 呼吸补偿 | 呼吸补偿/门控 | 呼吸补偿/门控 | 呼吸补偿 | 呼吸补偿 | 呼吸补偿/门控 | 呼吸补偿/门控 |
资料来源：观研天下整理（zlj）
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