2018年全球骨质疏松药物行业市场份额及竞争态势分析（图）

          一、专利药物陆续到期，地诺单抗为最大爆款

           全球骨质疏松市场快速回暖，预计未来稳健增长。2016年美国骨质疏松药物市场为54亿美元，同比增速为9. 5%，之前数年的波动和下滑源于各个双磷酸盐依次专利到期，仿制药进入导致销售额下降。Grand ViewResearch预计未来将以3. 3%的复合增长率稳健增长。专利药仍将占据美国3/4的市场，未来更多新靶点药物的上市会继续维持专利药的市场空间。

           骨质疏松市场规模稳健增长源于两个方面。一是得益于人口老龄化和生活水平的提高，患病人数不断攀升，对于骨质疏松的治疗需求不断上升;另一方面，很多新靶点药物的上市将会弥补现在治疗的不足，改进治疗理念，提升骨质疏松治疗疗效。

           安进开发的地诺单抗(Denosumab>是目前骨质疏松药物市场唯一的单抗药。自从2010年上市后，地诺单抗就迅速成为爆款，2016年全球销售额达到为31. 64亿美元，同比上一年增长了5. 26% 。

 

 

          二、新型PTH类似物上市，与特立帕肽形成有力竞争    

          自特立帕肽获批后15年来第二个PTH类似物获批上市。Radius日ealth开发的甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)类似物Abaloparatide于2017年4月被FDA批准上市，与PTH C 1-34)相比，Abaloparatide保留了强效的促骨合成活性、减少骨吸收、更低的钙动员和改善室温条件下稳定性的作用。

           针对特立帕肽的“头对头”临床实验药效显著。根据发表在JAMA上的Abaloparatide的川期Active研究数据，每日皮下注射Abaloparatide 80微克，给药18个月，主要骨质疏松症风险降低70%，与特立帕肽相比，显著增加全髓关节、股骨颈骨的骨密度。而在不良反应方面，Abaloparatide组相比特立帕肽组高钙血症较少。

           Abaloparatide治疗费用低于特立帕肽，将对其构成有力竞争。根据BiopharmaDive的数据，Abaloparatide的年均治疗费用为19500美元，仅为特立帕肽035500美元)的一半。Radius的定价策略将对特立帕肽专利药构成冲击，未来特立帕肽的定价预计也将下调。

 

          参考观研天下发布《 2018-2023年中国骨质疏松类用药行业市场发展动向调查及未来发展趋势预测报告 》

 

           三、给药方式改进:影响市场空间相对格局

           剂型改进有望提高用药依从性。特立帕肽每日一次的注射对于患者来说较为麻烦，用药依从性较低。根据报道，礼来曾与Zosan。达成合作，试图利用后者新型透皮输送技术—微型针头贴片系统开发甲状旁腺激素新产品ZP-PTH，该新型产品仅需每周注射一次。Radius目前也在研发Abaloparatide透皮贴剂，目前处于临床2期。

           国内药企的剂型改进不甘落后。信立泰在2016年曾提交一项新的发明专利(公开号:CN106924721A):经口腔私膜给药的含人甲状旁腺激素的药物组合物，用于提高临床用药的依从性:翰宇药业也已经获得一种制备特立帕肽缓释微球的专利，微球释放平稳，突释小，可减少给药次数，方便患者使用。新剂型的引入将影响竞争环境的相对格局。