首仿争夺战！ 我国盐酸美金刚行业销售额上升 市场格局或将迎来新变动

1、盐酸美金刚定义

根据观研报告网发布的《中国盐酸美金刚行业发展现状分析与投资前景预测报告（2025-2032年）》显示，盐酸美金刚是一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，是目前临床治疗中重度至重度阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）的核心药物之一。其通过调节谷氨酸系统，改善神经元信号传递，从而在一定程度上延缓认知功能衰退、改善患者行为症状和日常生活能力。它常与乙酰胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐）联用，形成双重机制治疗。

盐酸美金刚结构式

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2、阿尔茨海默病患者基数庞大且逐渐年轻化，加强AD的预防和治疗迫在眉睫

阿尔茨海默病（AD）及相关痴呆已成为全球性公共卫生挑战。近年来，随着人口老龄化加速，我国AD的患病负担显著上升。数据显示，2024年我国65岁以上人口达到22023万人，占总人口的15.6%。

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随着阿尔茨海默病发病率持续上升，其社会和经济负担正在放大，这是因为阿尔兹海默症以进行性记忆力减退和获得性知识丧失，直至日常生活活动能力完全丧失为特征，给社会和家庭带来沉重负担，成为严重的社会和医疗卫生问题。

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3、我国盐酸美金刚行业销售额稳健上升，片剂为主要销售形式

近两年，我国盐酸美金刚行业销售额稳健上升。根据数据显示，2024年，我国盐酸美金刚行业市场销售额达到2.22亿元，较2023年的1.73亿元同比增长约28%，呈现出稳健的市场扩容趋势。值得注意的是，盐酸美金刚缓释胶囊及口溶膜于2024年被纳入国家医保目录，进一步提升了患者的可及性及市场渗透率。未来，在人口老龄化加速、诊断率提升、医保覆盖及临床指南推荐等因素驱动下，我国盐酸美金刚行业市场将持续扩容。

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我国盐酸美金刚行业驱动因素分析

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从盐酸美金刚剂型分布来看，片剂为主要销售形式，占比约87%，其次为口服溶液和口溶膜，分别占5%左右，缓释胶囊占比约3%。

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4、我国盐酸美金刚市场呈现“原研药与仿制药共存，仿制药占据主导”的格局

当前，我国盐酸美金刚市场竞争激烈，呈现出“原研药与仿制药共存，仿制药占据主导”的格局。原研药企业则以丹麦灵北制药（Lundbeck）为主，商品名为“易倍申（Ebixa）”，其凭借先发优势和强大的品牌影响力，长期占据高端市场，但近年来市场份额受到仿制药的显著挤压。仿制药主要包括珠海联邦制药、扬子江药业集团、江苏豪森药业（翰森制药）、石药集团、齐鲁制药、四川科伦药业等等。

目前，在我国获批上市的剂型仅限于片剂、缓释胶囊、口服溶液与口溶膜，颗粒剂及注射液尚处于仿制申请阶段。从国内仿制竞争情况，盐酸美金刚口崩片尚无原研产品及仿制药获批上市，星昊盈盛药业、恩瑞特药业、同达药业及万全万特制药等企业递交注册申请。不过，值得注意的是，2025年8月23日，江西施美药业股份有限公司提交的3类化学仿制药盐酸美金刚口崩片上市申请已获受理。当前，该剂型尚无厂家获批，如果该企业能够顺利获批，有望拿下该药物的首仿资格。（WYD）