2012年医药产业的主要影响因素（二）

      内容提示：促动近期中国企业IPO活跃的主要因素，除了有金融危机后融资需求的释放之外，产业内部来看，新版GMP后的改造、扩产、兼并，以及企业的自主创新，都有较大的融资需求。

      2012-2016年中国生物制药行业市场发展分析及未来趋势预测报告

      企业对创新的关注度提升，2011年国内先后有江苏恒瑞、浙江贝达、先声药业和天士力药业等企业自主研发的一类新药上市。目前对创新投入较大的企业其研发投入占销售收入的比重已经达到7%以上，在十二五规划中，未来五年的目标是产业整体研发投入占比将达到3%，依靠自主创新促进产业升级趋势正在悄然进行；资本因素成为医药经济的主导推手。近年医药企业IPO数量增多，医疗健康行业上市企业数量和融资规模在2010年出现爆发式增长，企业融资规模增长172%。2011年前3季度该行业共有22家企业实现IPO，总融资规模达29.03亿美元。2008～2010年来医药上市公司的平均市盈率（PE）一路走高，但今年出现下滑。

      2011年10月28日，主板医药类企业PE达29.41，创业板则明显下滑，达到43.53，中小板也有所下滑，达33.62。

      促动近期中国企业IPO活跃的主要因素，除了有金融危机后融资需求的释放之外，产业内部来看，新版GMP后的改造、扩产、兼并，以及企业的自主创新，都有较大的融资需求。

      医药健康领域创投资金表现也比较活跃，2010年披露私募投资案例103起，投资总额18.58亿美元，均达到历史最高水平。到2011年1～10月，医疗健康行业已披露融资案例30起，融资金额31.75亿美元。

      兼并重组是行业的关键词。

      1997年东北制药的重组拉开了医药并购的序幕，到2004年曾经出现医药并购的第一次高潮，但是随着华源、东盛资金链的断裂，在2006年前后医药并购市场出现转折。2010年以来，医药并购市场再次出现新的高峰，全年披露医药并购案例126起。13年内，中国医药资本市场参与并购的主体从单纯的国企，演变到民企、跨行业国企、外资、风险投资等共同参与的投资市场，并形成了以国药、华润、华立、复星、等为代表的几大并购派系。

      外资加快对华医药投资与合作。金融危机之后，跨国药企加紧在中国医药市场的布局，增加在医药制造业的直接投资，并购国内医药企业，巩固在高端产品的垄断，与国内企业合作开展仿制药领域的业务，进行产能转移，例如拜耳将全球普药中心迁往中国。
总的来看，上市融资热潮使医药新增投资增加；业内并购加快，促进医药产业格局变化，提高集中度；国外资本将加快进入中国医药行业抢占优势资源。资本因素将成为十二五期间医药集约化进程加速的强大推手，医药经济将进入资本主导的时代。

      其他值得关注的重点政策。

      1.新版GMP实施。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。截止到2011年10月底，SFDA共公告通过2010版GMP认证企业29家。到10月，各省通过新版GMP认证的企业30家。上一轮GMP实施前后，药企数量从5000多家下降到3000多家，淘汰了一批落后的产能。新版GMP的实施加大了制药企业的投入压力，也将促进资产重组。

      2.基本药物制度。2011年9月份，国家发改委召开专题会议征询生产企业对《关于对基本药物制定统一价格有关问题的通知（征求意见稿）》的意见。主要原则是按通用名制定统一招标价格，只招企业、招服务，不招价格。纳入统一定价的品种范畴包括：基本药物中独家品种、经多次集中招标采购价格已基本稳定且供应充足的品种、多家生产的品种，应在全国2/3以上省市连续3次以上中标。对于这一政策各方的反应不一。发改委发现成本摸底中确实存在于成本中标情况，希望统一定价可以扭转；而各省级政府认为招标可以有效降低药价，何必统一定价？至于部分基药企业，有为保住市场份额宁可不要利润的心态，希望统一定价后通过定点生产定点配送得到补偿。

      2012年基本药物制度将在二、三级医疗机构实施。基药扩展版目录将会出台，将按照病种遴选药品，品种数量和剂型都将有所增加。但在城市高端医院，目前基本药物使用的金额占比不到10 %。安徽省在2011年11月出台规定，要求三级综合医院、中医院配备基本药物品种数不低于基本药物品种总数的90%，基本药物销售额占全部药品总销售额的比例不低于15%。与2009年出台的基本药物制度相比，这一规定多了对高端医院在基药使用金额上的限制，但是并没有对高端医院是否实施零差率销售进行明确。预计2012年基本药物制度对高端医院的用药格局影响不大。

      3.抗菌药物分级管理。2011年8月3日卫生部《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，将对抗菌药物实施分级管理，将分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。2005～2009年，我国174家三级甲等医院使用了154种抗菌药物。今后三级医院使用品种数不得超过50种，二级医院不得超过35种。2011年5月开始全国抗菌药物临床应用专项检查，目前已经进入第三轮，重点是加强抗菌药物的购用管理。控制抗菌药物使用强度，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；一旦实施到位，将直接抑制医院抗菌药处方量的增长，同时医院也将从严调整药品采购进度和规模。