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2018年中国疫苗行业康泰生物企业产品研发 加强销售队伍建设 公司研发管线梯队丰富

        四联苗迎来发展契机,已步入快速放量阶段且具有持续性。根据药监局及中检院披露,去年四季度赛诺菲巴斯德的五联苗 8 批次未通过批签发暂停供应(预计 18 年三季度末才能重新上市)叠加 11 月份长生生物与武汉所百白破疫苗效价检测不合格,造成了市面疫苗供应紧张,康泰生物的四联苗作为最佳替代产品助推了销量的快速提升。2017 年及 18 年一季度四联苗分别实现 150 万支、85 万支销售量,18 年全年有望实现 400 万支以上销量。与此同时,康泰生物正加强销售队伍的建设,补足短板,我们预计即使赛诺菲巴斯德的五联苗重新上市,对四联苗的放量节奏影响不会太大。
 
参考观研天下发布《2018年中国疫苗行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测

        公司研发管线梯队丰富逐渐步入收获期,公司价值有望得到重塑。

        1)报产品种:主要有 23 价肺炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)、四价流脑、冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗等,前两个产品均已完成现场核查。狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞)为世界卫生组织推荐使用的“金标准”疫苗,具有免疫原性强、副反应少、无致瘤性等优点,目前国内厂家仅成都康华获批,但由于生产工艺复杂、产率少,近年来批签发数量不高,公司产品目前正处于现场检查阶段,我们预计 2018 年底左右获批,届时将成为公司另一重磅疫苗品种。

        2)处于 III 期临床品种:主要有 13 价肺炎球菌结合疫苗、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等品种。①13 价肺炎球菌结合疫苗为全球最为畅销的疫苗品种,17 年销售额约 56 亿美元(辉瑞年报),目前公司产品进度仅次于沃森生物,我们预计有望于 2020 年获批。②Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)同样为重磅品种,目前 WHO 全面推行 IPV 取代 OPV,由于国内产能不足仅北生研和昆明所的产品获批,因此采取“1IPV+3OPV”的序贯免疫策略是减少 IPV 使用剂次又能保证更多婴幼儿接种的折中之选。2016 年 IPV 被纳入国家免疫规划,未来随着产能逐步爬坡,IPV 将全面取代 OPV,替代空间巨大,我们预计公司的产品有望于 2020 年获批。

        3)获批临床或临床前研究品种:主要有重组肠道病毒 71 型疫苗(汉逊酵母)、无细胞百白破-脊髓灰质-b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、五价口服轮状病毒活疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗(HPV)等重磅潜力品种。 

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