时机已成熟！ 我国HPV疫苗纳入国家免疫规划 行业销量将扩大

2025年9月11日，在国新办“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上，国家疾控局局长沈洪兵表示，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。

这是时隔十七年，国家免疫规划将迎来实质性扩容。

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤。据2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国15~44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，严重威胁女性健康。与高收入国家相反，我国宫颈癌发病率和死亡率都在快速上升，且发病呈年轻化趋势。现有大量证据表明，接种HPV疫苗可有效预防宫颈癌。

根据统计局数据了解现有人口基数，并考虑新生人口情况、各年龄段人口分布、不同性别的人口分布、自然死亡率等多种因素后对适宜接种HPV疫苗的9-45岁女性及男性人群进行预测，预计2025年前约6.5亿人适龄，随后因人口结构人数将逐渐下滑。

2021-2025年前适龄接种人数预测（单位：亿人）

资料来源：观研天下整理

此外，世界卫生组织建议各成员国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划，优先为9至14岁女孩接种疫苗，并在《加速消除宫颈癌全球战略》中提出90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种这一目标。

截至2024年底，世界卫生组织的194个成员国中，已有143个（74%）国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划，还有部分国家虽未将HPV疫苗纳入国家免疫规划，但为低收入家庭或特定风险群体提供免费接种。

在中国市场，HPV疫苗纳入国家免疫规划，是否时机成熟？

效力方面，截至目前，市面上的国产HPV疫苗包括了2019年起陆续上市的数款国产二价HPV疫苗，以及2025年刚获批的一款国产九价HPV疫苗。2019年，厦门大学与万泰生物联合研发的二价疫苗（馨可宁）获批上市，这是我国第一款自主研发的二价HPV疫苗。并且，根据其十年长期随访数据显示，首个国产HPV疫苗馨可宁在免疫后5.5年内对HPV16/18型相关病变终点的保护率高达100.0%，并可诱导持续5.5年的高水平抗体。国产HPV疫苗的安全性和有效性得到时间验证。

在量产及应用方面，万泰疫苗已累计生产超过1亿支疫苗，在国家检查中全部合格。2025年9月9日，国产九价HPV疫苗“馨可宁9”全球首针接种仪式在福建省厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心举行，这标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入应用，为9岁至45岁女性预防宫颈癌提供了更全面、可及的健康防护选择。

市场价格方面，国产九价HPV疫苗每支定价499元，不到进口同类产品的一半。接种程序上，9至17岁女性采用两剂次程序，全程费用998元；18至45岁女性采用三剂次程序，全程约1500元。而且，当前HPV疫苗中标的最低价格为27.5元/剂，不及初始价格的十分之一。

因此，随着国内HPV疫苗供应充足、相关疫苗效力数据的积累和价格下降，HPV疫苗纳入国家免疫规划的时机已成熟，将有力扩大疫苗销量，进而有望推动市场规模扩大。根据数据显示，2017-2020年，我国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%，并且预计于2031年市场规模达625.4亿元。（WYD）

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