前言:
随着基层医院外科能力提升、微创技术普及以及医保覆盖趋于完善,我国住院病人手术量已接近亿次规模,预计到2029年将突破1.47亿次。在这一背景下,术中出血作为手术过程中的关键风险因素,其有效控制直接关系到手术成功率与患者康复质量。凭借止血速度快、操作便捷、不受创面形态限制等独特优势,微粉类止血材料已广泛应用于血管外科、肝胆外科、骨科、胃肠外科等多个临床场景,成为可吸收止血材料市场中的重要类别。数据显示,我国微粉类止血材料市场销售额已从过去稳步增长至27.81亿元,预计2029年将达到35.52亿元。与此同时,技术创新正为行业注入新的发展动能——从多功能化产品的迭代,到针对不可按压出血这一世界性难题的突破性研发,再到生物相容性与安全性的持续提升,微粉类止血材料正从基础止血工具向高性能、多功能的关键医疗耗材演进。
1、我国外科手术需求快速增长,已经接近亿次
外科手术是指以诊断、治疗、修复或重建人体组织器官结构与功能为核心目的,通过侵入性或微创性操作干预人体生理或病理状态的医学技术体系,是临床医学中针对器质性病变(如肿瘤、损伤、畸形、梗阻等)的核心干预手段,其本质是通过精准的组织分离、切除、吻合、固定等操作,消除病灶、修复损伤、恢复器官功能,或辅助明确疾病诊断。
根据观研报告网发布的《中国微粉类止血材料行业发展趋势研究与未来投资预测报告(2026-2033年)》显示,近年来,国家不断推进县级医院综合能力提升计划,基层医院的CT、腹腔镜等外科设备日渐齐全,医疗体系的整体外科手术能力尤其是基层医院的外科手术能力,有明显提升;同时微创手术、机器人辅助手术等技术日益成熟,不仅提升了患者接受手术治疗的意愿,也提高了疾病整体治愈水平。
更值得注意的是,目前中国基本医保参保率稳定在95%以上,且基层医院手术报销比例相对更高,大幅降低了患者医疗负担,不少过去因费用问题拖延手术的患者开始及时就医。
根据数据,2016-2023年,中国住院病人手术量从5082万次上升至9639万次,年复合成长率9.58%;预计2029年中国住院病人手术量进一步增至1.47亿次,年复合增长率7.24%。
数据来源:观研天下整理
2、器官、组织的创面出血是外科手术过程中一种严重的并发症,可吸收止血材料重要性显著
在外科手术中,器官或组织创面一旦发生出血,往往意味着严重的并发症风险,不仅会模糊手术视野、延长操作时间,还可能误伤周围组织、诱发失血性休克,并在术后增加组织粘连、血肿等问题的发生概率,甚至需要二次干预。因此,快速、安全、持久的止血措施,直接关系到手术的成功与否及患者的恢复质量。当常规止血手段难以奏效时,及时选用适宜的止血材料便成为保障手术安全、降低术后风险的重要防线。
从材质上看,止血材料可分为海绵、纱布、微粉等类型;而从体内吸收特性来看,则可分为不可吸收与可吸收两类。前者如传统止血棉、脱脂纱布等,无法被人体降解;后者则包括止血粉、羧甲基纤维素钠海绵、壳聚糖类敷料等,能够在完成止血任务后逐步被机体吸收。凭借在临床效果与生物安全性方面的综合优势,可吸收止血材料正逐步替代传统产品,成为市场主流,目前在国内相关市场中的占比已超过70%。
主要的可吸收止血材料
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类型 |
主要产品 |
主要优势 |
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纱布类 |
壳聚糖类敷料 |
具有良好的生物相容性,可生物降解,可促进凝血和血栓的形成,能抑制多种细菌和真菌的生长,而且具有促进受损组织修复的功能,易于加工成型,适合作为敷料使用 |
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改性纤维素敷料 |
具有生物可降解性,止血速度快,黏附性好,可以保持伤口湿润,促进伤口愈合 |
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海藻酸盐材料 |
具有促进止血、促进创面愈合、安全性高、耐受性好等特点 |
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海绵类 |
羧甲基纤维素钠止血愈合海绵 |
具有非常好的吸水性和膨胀性,能够快速促进凝血,透气性好,生物相容性强、可降解 |
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透明质酸海绵 |
具有高度黏弹性、可塑性、独特的流变学特性以及良好的生物相容性 |
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微粉类 |
淀粉类可吸收止血粉 |
具有止血迅速、流动性好、亲水性和粘附性强的特点,止血完成后可在短期快速降解和吸收 |
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壳聚糖类可吸收止血粉 |
具有良好的生物相容性,可生物降解,可促进凝血和血栓的形成,能抑制多种细菌和真菌的生长,而且具有促进受损组织修复的功能 |
资料来源:观研天下整理
3、我国微粉类止血材料市场销售额整体扩大,技术创新正为行业注入新的发展动能
微粉类止血材料市场是我国可吸收止血材料市场中的主要类别,主要材质有壳聚糖类和淀粉类。相对其他材质的可吸收止血材料来说,微粉类止血材料止血速度快、吸收快,且具有不受创面大小及部位的限制的优点,因此临床已广泛应用于血管外科、肝胆外科、骨科、胃肠外科、甲状腺外科、乳腺外科等各类手术场景中,成为临床止血的重要手段。
随着我国医疗体系不断完善、外科技术持续进步,手术量稳步提升,为微粉类止血材料奠定了持续扩大的基础需求。
与此同时,人口老龄化进程加快,老年患者中心血管、骨科、普外科等疾病的手术需求明显增加,加之老年群体常伴有高血压、糖尿病、凝血功能减退等基础疾病,部分患者还需长期使用抗血小板或抗凝药物,手术中的出血风险与止血难度普遍更高。微粉类止血材料凭借止血速度快、效果确切且能适应复杂出血场景的特点,在老年患者中的临床使用率不断提升,正成为推动市场增长的重要增量。基础需求与老龄化带来的增量需求共同构成了微粉类止血材料市场持续扩容的双重动力。
数据来源:观研天下整理
在上述因素影响下,我国微粉类止血材料市场销售额持续扩容。根据数据,中国微粉类止血材料行业市场销售额为27.81亿元,2029年将增长到35.52亿元。
数据来源:观研天下整理
目前,我国微粉类止血材料的技术发展正呈现出清晰的多维演进路径。首先,产品创新正向多功能化方向深入拓展,例如百特国际于2023年推出的淀粉基止血粉PERCLOT,通过快速吸收水分形成凝胶状基质,为凝血功能正常的患者提供机械屏障式止血方案;与此同时,国内西安交通大学郭保林团队成功研发出具备超快速自凝胶、自膨胀、自推进及高粘附特性的促凝止血粉末,在接触血液2秒内即可完成凝胶化,体积膨胀幅度高达400%,显著提升了止血效率。
在此基础上,下一代产品的研发重点正聚焦于解决不可按压出血这一世界性难题——针对深部躯干或交界区域因解剖结构复杂而无法有效压迫止血的困境,西安交通大学研发的新型止血粉末在动物实验中展现出突破性效果,将失血量降低98%、止血时间缩短96%,所有实验个体均存活,为急救止血材料的开发开辟了新路径。
与此同时,材料科学的进步也推动着生物相容性与安全性的持续提升,新型止血粉末在动物实验中表现出良好的红细胞完好率与细胞存活率,皮下埋植仅引发轻微炎症反应,并能促进皮肤切口愈合。可以预见,未来兼具抗菌性与组织再生促进功能的多功能止血材料,将成为该领域下一阶段的技术制高点。(WYD)
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