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我国化学药品制剂零售药店终端销售额突破2000亿元 行业国际化水平尚待进一步提升

一、化学药品制剂是我国药品市场中最大细分市场,占比超过51%

根据国家统计局的分类标准,医药制造行业包含9个小类子行业,分别是化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料。其中化学药品制剂行业是医药制造业下的重要子行业,是所有药品中数量、种类最多的类别,也是居民日常生活中使用最广泛的类别。根据米内网数据显示,2024年我国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)药品销售额超过3800亿元。其中化学药占比超过51%。

根据国家统计局的分类标准,医药制造行业包含9个小类子行业,分别是化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料。其中化学药品制剂行业是医药制造业下的重要子行业,是所有药品中数量、种类最多的类别,也是居民日常生活中使用最广泛的类别。根据米内网数据显示,2024年我国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)药品销售额超过3800亿元。其中化学药占比超过51%。

数据来源:米内网,观研天下整理

二、化学药品制剂市场需求旺盛,TOP29产品销售额均超过10亿元

根据观研报告网发布的《中国化学药品制剂行业现状深度分析与投资前景研究报告(2025-2032)》显示,化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品,包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品,具有疗效快的特点。近年来,我国公共医疗投入明显增加,居民医疗需求正在逐步释放,同时由于我国居民生活压力的不断增加以及老龄化趋势的逐步发展,导致居民疾病患病率居高不下,化学药品制剂行业市场需求旺盛,从而使得零售药店终端化学药销售额逐年上涨。数据显示,2024年我国零售药店终端化学药销售额突破2000亿元。

从产品排名看,在我国化学药品市场上,2024年TOP29产品的零售药店终端销售额均超过10亿元。其中,枸橼酸西地那非片以超50亿元领跑,位列第二、第三的维生素D滴剂、葡萄糖酸钙锌口服溶液均为营养素补充剂,分别属于维生素类、矿物质补充剂,销售额分别超过40亿元、30亿元。

2024年我国零售药店终端销售额超10亿元的化学药

排名 产品名称 在销企业数 国家医保 OTC分类 大类
1 枸橼酸西地那非片 21 非医保 非OTC 生殖泌尿系统和性激素类药物
2 维生素 D滴剂 4 非医保 乙类(双跨) 消化系统及代谢药
3 葡萄糖酸钙锌ロ服溶液 5 非医保 乙类 消化系统及代谢药
4 他达拉非片 47 非医保 非OTC 生殖泌尿系统和性激素类药物
5 阿托伐他汀钙片 21 乙类 非OTC 心脑血管系统药物
6 苯磺酸氨氣地平片 65 甲类 非OTC 心脑血管系统药物
7 碳酸钙D3片(I) 3 乙类 乙类 消化系统及代谢药
8 维生素 AD 滴剂 11 乙类 乙类 消化系统及代谢药
9 瑞舒伐他汀钙片 31 乙类 非OTC 心脑血管系统药物
10 硝苯地平控释片 17 甲类 非OTC 心脑血管系统药物
11 达格列净片 4 乙类 非OTC 消化系统及代谢药
12 奥利司他胶囊 8 非医保 甲类 消化系统及代谢药
13 苯磺酸左氨氯地平片 12 乙类 非OTC 心脑血管系统药物
14 阿莫西林胶囊 100 甲类 非OTC 全身用抗感染药物
15 甲磺酸奥希替尼片 1 乙类 非OTC 抗肿瘤和免疫调节剂
16 甲磺酸阿美替尼片* 1 乙类 非OTC 抗肿瘤和免疫调节剂
17 玻璃酸钠滴眼液 32 乙类 甲类 感觉系统药物
18 布洛芬缓释胶囊 21 乙类 甲类(双跨) 肌肉·骨骼系统
19 米诺地尔酊 3 非医保 甲类 皮肤病用药
20 磷酸奥司他韦颗粒 4 乙类 非OTC 全身用抗感染药物
21 硫酸氢氣吡格雷片 21 乙类 非OTC 血液和造血系统药物
22 左炔诺孕酮片 11 非医保 甲类 生殖泌尿系统和性激素类药物
23 盐酸二甲双胍片 62 甲类 非OTC 消化系统及代谢药
24 乳酸菌素片 25 非医保 乙类 消化系统及代谢药
25 琥珀酸美托洛尔缓释片 9 乙类 非OTC 心脑血管系统药物
26 复方氨酚烷胺片 92 非医保 甲类 呼吸系统用药
27 盐酸达泊西汀片 23 非医保 非OTC 生殖泌尿系统和性激素类药物
28 利伐沙班片 33 乙类 非OTC 血液和造血系统药物
29 沙库巴曲缬沙坦钠片 4 乙类 非OTC 心脑血管系统药物

注:标*为独家品种

资料来源:米内网,观研天下整理

三、受药品集采影响,我国化学药品制剂市场规模有所波动

近几年受药品集采影响,我国化学药品制剂市场规模有所波动。有数据显示,2024年我国化学药品市场规模为8711 亿元。预计2025年我国化学药品市场规模将在8897.7亿元左右。

近几年受药品集采影响,我国化学药品制剂市场规模有所波动。有数据显示,2024年我国化学药品市场规模为8711 亿元。预计2025年我国化学药品市场规模将在8897.7亿元左右。

数据来源:南通联亚药业股份有限公司招股说明书,观研天下整理

四、以缓控释制剂为代表的复杂制剂市场迅速增长

复杂制剂利用了现代制剂技术和高分子材料或聚合物,通过独特的药物分散技术,对药物在体内的药代动力学特性及组织分布产生了显著影响,在提高药物的安全性和稳定性,降低药物的毒副作用,减少给药次数,并提高药物的利用效率。

近年在国家政策的鼓励和支持下,制药企业、辅料企业、制药器械企业等共同努力,推动我国复杂制剂的发展,使得以缓控释制剂为代表的复杂制剂市场迅速增长。缓控释制剂作为主要的复杂制剂之一,具有提升服用便捷性、稳定血药浓度、降低毒副作用、定时定位释药、提升患者依从性、在相同剂量下达到更大疗效等多个优势。2023 年我国缓控释药物市场规模 263.8 亿元,2025 年将达297.8 亿元。其中,2022年及 2023 年市场规模有所下降,主要是受硝苯地平缓控释片等多种缓控释产品集采影响所致。

近年在国家政策的鼓励和支持下,制药企业、辅料企业、制药器械企业等共同努力,推动我国复杂制剂的发展,使得以缓控释制剂为代表的复杂制剂市场迅速增长。缓控释制剂作为主要的复杂制剂之一,具有提升服用便捷性、稳定血药浓度、降低毒副作用、定时定位释药、提升患者依从性、在相同剂量下达到更大疗效等多个优势。2023 年我国缓控释药物市场规模 263.8 亿元,2025 年将达297.8 亿元。其中,2022年及 2023 年市场规模有所下降,主要是受硝苯地平缓控释片等多种缓控释产品集采影响所致。

数据来源:南通联亚药业股份有限公司招股说明书,观研天下整理

未来以缓控释制剂为代表的复杂制剂将获得更大的发展空间。根据《“十四五”医药工业发展规划》提出,化学药需要重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂。未来随着技术进步,掌握复杂制剂工艺的企业更有望从同质化竞争中脱颖而出,获取更高的盈利空间。

五、国际化水平仍然不高,我国化学药品制剂行业发展水平尚待进一步提高

随着国际制药生产重心的转移,我国已成为世界上最大的原料药和原料药中间体生产国与出口国。根据数据,2024 年,我国原料药和原料药中间体出口额达429.8 亿美元,进口额为 108.1 亿美元。相比我国原料药在全球产业链中的重要地位,目前我国化学药品制剂国际化水平仍然不高,行业发展水平尚待进一步提高。2024年我国化学药品制剂进口额远大于出口额,其相关出口额为 69.5 亿美元,而进口额则达 228.3 亿美元。

生产国与出口国。根据数据,2024 年,我国原料药和原料药中间体出口额达429.8 亿美元,进口额为 108.1 亿美元。相比我国原料药在全球产业链中的重要地位,目前我国化学药品制剂国际化水平仍然不高,行业发展水平尚待进一步提高。2024年我国化学药品制剂进口额远大于出口额,其相关出口额为 69.5 亿美元,而进口额则达 228.3 亿美元。

数据来源:公开数据,观研天下整理

未来,依托我国是全球主要的 API 及中间体生产基地的良好基础,伴随着我国医药产业的进一步发展,参与国际竞争将成为我国化学制剂企业做大、做强的重要方向。为此,《“十四五”医药工业发展规划》指出,全球医药产业格局面临调整,新发展阶段对医药工业提出了更高要求;“十四五”期间,国际化发展要全面提速,促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求,形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。(WW)

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