2015年版卫生计生行业年鉴-中国卫生计生科技工作开展情况

       参考中国报告网发布《2017-2022年中国健康服务行业发展态势及盈利前景预测报告》

       卫生计生科技工作综述

       一、国家重大科技计划取得丰硕成果，为疾病防控和医药产业发展作出了新贡献

       新药创制和传染病防治两个科技重大专项实施进展顺利，超额完成“十二五”预定任务目标。新药研发成果显著，累计获得新药证书83件，临床批件118件，全球首个晚期胃癌药物阿帕替尼等一批创新药物获批上市。完成《基本药物目录》中15. 3%的大品种技术改造。促进医药产业转型发展，医药工业产值连续五年超过20%增长。重大和新发突发传染病防控科技支撑作用突出。新型乙肝疫苗免疫策略有效降低新发感染率，慢性重症乙肝病死率由84. 6%降至56. 6% 。

       H【V核酸检测试剂将窗口期由22天缩短至11天，部分抗H【V二线药物实现国产化。结核分枝杆菌快速检测技术提高检出率20%以上，优化治疗方案使耐多药结核病病死率降低9%。建立覆盖全国的“应对新发突发传染病防控技术网络体系”，在历次突发疫情应对中发挥关键作用。甲型H1N1流感防治科技成果荣获2014年国家科技进步一等奖。建立传染病病原体组合筛查技术体系，对未知病原体的确证能力达到国际先进水平。积极应对埃博拉出血热疫情，完成核酸诊断试剂、Zmapp抗体和法匹拉韦等药物仿制研究，自主研发的疫苗获批临床试验。

       二、严守底线，强化实验室生物安全监管

       进一步加强实验室生物安全制度建设和监管，积极推动P4实验室建设。强化青奥会、APEC、广交会等国家重大活动期间的实验室生物安全监管。组织专家研究论证援建西非生物安全实验室工作方案，协调有关部门派出检测队。紧急完成了11个省市的13个P3实验室活动扩项审批与监管培训。

       三、打基础，谋长远，强管理，医学科技管理水平得到提升

       启动卫生计生科技教育“十三五”规划编制。根据中央科技体制改革精神，研究提出医药卫生科技体制改革方案。

       加强科研基地建设与监管，完成第一、第二批临床医学研究中心的立项工作，下发《国家卫生计生委关于进一步加强医学科研项目和资金管理的通知》，推进人类遗传资源中心和国家转化医学中心项目建设。

       加强新技术评估和医学研究管理。拟定了医学新技术评估管理办法和涉及人的生物医学研究伦理审查办法，发布了《医学科研诚信和相关行为规范》。与食药监总局建立了联合工作机制，《干细胞临床研究管理办法》制定工作取得重要进展。

       提高科研项目精细化、规范化管理水平，制修订6项专项管理制度和实施细则，加强课题立项、实施、验收、评价等全过程监管。率先落实科技报告制度，加大信息公开，强化社会监督。

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