食品药品监管法规制度出台

　　“依法行政是全系统的生命线，必须旗帜鲜明、毫不动摇地坚持和推进依法行政”。1月14日，在全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监管局副局长李继平对全系统依法行政工作提出了要求。

　　李继平要求，在依法行政中要维护公平正义，要坚持知行合一。面对新体制、新职能下遇到的一些依法行政问题，要积极转变思想认识，并且要加强执法的针对性、灵活性和有效性。依法行政中还要加强执法监督，加大行政复议案件审查和纠错力度，加强层级监督和内部监督。

　　另外，记者从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，一系列食品药品监管法规制度将在2011年颁布实施或研究制定。业界最为期待的新版《药品生产质量管理规范》即将颁布实施。修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》也即将出台。《医疗器械生产质量管理规范》在今年1月1日已经实施。

　　2011年，国家食品药品监管局还将研究制定《药品研究监督管理办法》，重点加强对临床研究机构的监督，规范药品临床研究行为，推动我国新药临床研究水平的提升，以更好地服务于药品研发创新；将制订颁布《药用原辅材料登记备案管理规定》，要求生产企业落实质量管理责任；将研究制订《药品标准管理办法》，明确药品标准制定、修订、发布、实施的程序。

　　此外，国家食品药品监管局还将加快推进《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》的制修订，做好上述两个条例的配套规章和规范性文件的制修订准备工作。