2014年中国药用双管板换热器行业分类、包装、储存运输标准

        导读：2014年中国药用双管板换热器行业分类、包装、储存运输标准.本标准适用于药用双管板换热器(以下简称换热器)。
1范围
        本标准规定了药用双管板换热器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。
        本标准适用于药用双管板换热器(以下简称换热器)。
2 规范性引用文件
        下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 150.2~150.4-2011压力容器
GB 151--1999管壳式换热器
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 9969工业产品使用说明书总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306标牌
GB/T 13384机电产品包装通用技术条件
GB 16749-1997压力容器波形膨胀节
JB/T 4730.2-2005承压设备无损检测第2部分:射线检测
TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程
中华人民共和国药典(2010年版)国家药典委员会
3术语和定义
        下列术语和定义适用于本标准。
3. 1双管板换热器double tube-sheet heat exchanger
        两端各有两块管板的列管式换热设备。[GB/T 15692-2008定义3.6.2.5]
3 .2管程数rurber of tube passes
        指介质沿换热管长度方向往返的次数。
3. 3泄漏检测区leak detection slots
        同一端两块管板间的开放区域。
4分类和标记
4.1分类
        换热器按管程数分为单管程、双管程或多管程。
4. 2标记
4.2.1型号编制。
        换热器的型号由功能代号、型式代号、特征代号和规格代号组成。

5要求
5.1设计制造
        换热器的设计、制造应符合GB 150. 3~150.4-2011, GB 151-1999 , GB 16749-1997和TSG R0004-2009的有关规定，设计和制造单位应具有相应的资质证书。
5.2材料
        5. 2. 1换热器与料液直接接触的金属材料应无毒、耐高温、耐腐蚀、不脱落微粒，不发生化学反应不吸附或释放物质。受压元件的材料还应符合GB 150.2---2011及GB 151-199中的有关规定。
        5. 2.2密封件应采用无毒、无味、无析出物、耐高温蒸汽灭菌的材料。
5 .3表面质量
        5 .3. 1换热器的外观表面应光洁平整。
        5 .3 .2换热器的焊接表面不得有裂纹、气孔、弧坑、飞溅物和咬边等缺陷。
        5 .3. 3管程内表面粗糙度Ra值应不大于0. 4，壳程外表面粗糙度Ra值应不大于0. 8.
5 .4性能
        5.4.1换热器的泄漏检测区和其他各连接部位应密封可靠，无渗漏。
        5.4,2换热器管程应无死角和盲管，应易于排空。
        5 .4 .3换热器与料液直接接触的部分应易于清洗和灭菌。
        5. 4. 4换热器的传热系数(K值)应符合表I的规定。

6试验方法
6.1设计制造试验

6 .2材料试验
        6 .2.1查验材料的材质证明书。当不能证明材质时，应按相应材料的标准进行检验。
        6.2.2查验换热器所用密封件的材质证明书。
6. 3表面质量试验
        6.3.1目测检验换热器的外观质量。
        6.3.2目测检验焊接表面质量。
        6. 3. 3 用表面粗糙度测定仪检测壳程和管程内表面及壳程外表面粗糙度。
6. 4性能试验
        6 .4. 1 换热器密封试验。
        6 .4.1.1试验条件。
        a)试验用物料:饮用水，其氯离子含量不超过25mg/L;
        b)试验温度:水温不低于15℃;
        c)试验压力:1.25倍的设计压力。
        6.4.1.2试验程序。
        a)管程。将换热器水平放置，封闭管程出口;向换热器管程内部充满水，缓慢升压至设计压力，确认无渗漏后继续升压至规定的试验压力，保压30 min，查验各接口处有无渗漏。然后降至设计压力，保压15min，查验各接日处有无渗漏。
        b)壳程。将换热器水平放置，封闭壳程出口;向换热器壳程内部充满水，按上述管程密封试验步骤进行试验，查验壳程有无渗漏。
        c)泄漏检测区。查验泄漏检测区有无渗漏。
6.4.2管程排空试验。
        以换热器底面为基准，用水平仪校正，封闭管程出口，计量进水量由管程进口注满水，然后排水至无水排出后，将换热器向管程出口方向倾斜20，查验剩水量不超过注水量的0. 5%为合格。
6. 4. 3清洗和灭菌试验。
        换热器需安装于使用系统中或连接带有测温传感器、压力表、安全阀等的清洗和灭菌的试验装置上。
6 .4. 4换热性能试验。
        6.4.4.1按换热器加热或冷却使用工况，可选定a)或b)一种换热情况进行性能试验，按5.4.4评价。

7检验规则
7. 1检验分类
        换热器的检验分出厂检验和型式检验。
7. 2出厂检验
        每台换热器需经制造单位质量检验部门按表2中的检验项目检验合格后，并签发合格证书方可出厂。

7. 3型式检验
7. 3.1型式检验条件。
        有下列情况之一者，应进行型式检验:
        a)新产品试制定型或投产鉴定时;
        b)产品在结构、工艺、材料上有较大改进，可能影响性能时;
        c)产品停产一年后，恢复生产时;
        d)国家质量监督机构提出进行型式试验要求时;
        e)出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时。
7.3.2型式检验项目。
        型式检验按本标准全部内容进行检验。若制造厂不具备试验条件的项目，允许在用户生产现场进行。
7. 3. 3抽样规则。
        型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T 1011.1的规定抽取10% ,应不少于3台，检验1台。
7.3.4判定规则。
        型式检验中，若5.1项不合格，即判该产品型式检验不合格。其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判该产品型式检验不合格。
8标志、使用说明书、包装、运输和储存
8.1标志
        8.1.1应在换热器的明显部位固定产品标牌，标牌应符合TSG R0004-2009附件C和GB/T 13306的有关规定。
        8,1.2包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。应有防止重压、碰撞、窜动、剧烈振动、雨淋及化学物品侵蚀的标志。
8. 2使用说明书
        换热器的使用说明书应符合GB/T 9969的有关规定。
8.3包装
        8. 3.1包装应符合GB/T I3384的有关规定。
        8.8.2包装箱内应附有下列文件:
        a)产品合格证;
        b)产品使用说明书;
        c)装箱单;
        d)本标准规定的材质证明书。
8.4运输
        产品在运输过程中应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。
8.5储存
        产品应储存在通风于燥、无易燃和腐蚀性物质的室内。

       参考：《中国换热器市场深度调研与未来趋势研究报告（2013-2017）》。报告由中国报告网药用双管板换热器行业分析专家领衔撰写，主要分析了药用双管板换热器行业的市场规模、发展现状与投资前景，同时对药用双管板换热器行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的药用双管板换热器行业数据分析，帮助客户评估药用双管板换热器行业投资价值。