特此公告。
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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| 境内第三类医疗器械
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| 1
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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北京金豪制药股份有限公司
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国械注准20203400322
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| 2
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人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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深圳会众生物技术有限公司
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国械注准20203400323
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| 3
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糖类抗原CA50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400324
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| 4
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甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（免疫荧光法）
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青岛汉唐生物科技有限公司
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国械注准20203400325
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| 5
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登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）
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杭州隆基生物技术有限公司
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国械注准20203400326
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| 6
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糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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国械注准20203400327
|
| 7
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MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京旌准医疗科技有限公司
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国械注准20203400328
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| 8
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癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（免疫荧光法）
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青岛汉唐生物科技有限公司
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国械注准20203400329
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| 9
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幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）
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重庆新赛亚生物科技有限公司
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国械注准20203400330
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| 10
|
MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）
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北京旌准医疗科技有限公司
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国械注准20203400331
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| 11
|
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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国械注准20203400332
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| 12
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柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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上海速创诊断产品有限公司
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国械注准20203400333
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| 13
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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苏州创澜生物科技有限公司
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国械注准20203400334
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| 14
|
糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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国械注准20203400335
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| 15
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总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）
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青岛汉唐生物科技有限公司
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国械注准20203400336
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| 16
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鳞状细胞癌相关抗原（SCC）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
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北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400337
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| 17
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高频手术设备
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杭州安杰思医学科技有限公司
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国械注准20203010338
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| 18
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心肺转流系统滚压式血泵
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天津汇康医用设备有限公司
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国械注准20203100339
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| 19
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基因测序仪
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广州市金圻睿生物科技有限责任公司
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国械注准20203220340
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| 20
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等离子双极电切电凝系统
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武汉唐济科技有限公司
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国械注准20203010341
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| 21
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一次性使用电圈套器
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江苏安特尔医疗科技有限公司
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国械注准20203010342
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| 22
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一次性使用氩气电极
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山东华博电气有限公司
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国械注准20203010343
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| 23
|
金属3D打印定制化颈椎融合体
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北京爱康宜诚医疗器材有限公司
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国械注准20203130344
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| 24
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温度敏感型液体栓塞剂
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北京德润俊科技有限公司
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国械注准20203130345
|
| 25
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胆道支架套装
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南京微创医学科技股份有限公司
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国械注准20203130346
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| 26
|
连通板
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威海洁瑞医用制品有限公司
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国械注准20203140347
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| 27
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颈椎前路钉板系统
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焦作市新港医疗设备有限公司
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国械注准20203130348
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| 28
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一次性使用精密过滤输液器 带针
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莲花医疗用品有限公司
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国械注准20203140349
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| 29
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一次性使用离心式血浆分离器
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四川绵竹鸿基制药有限责任公司
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国械注准20203100350
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| 30
|
一次性泵用流量设定精密过滤输液器
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江苏义倍医疗科技股份有限公司
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国械注准20203140351
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| 31
|
一次性使用正压无针输液接头
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苏州林华医疗器械股份有限公司
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国械注准20203140352
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| 32
|
椎板固定板系统
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天津市金兴达实业有限公司
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国械注准20203130353
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| 33
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房间隔缺损封堵器
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先健科技（深圳）有限公司
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国械注准20203130354
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| 34
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一次性使用经外周置入中心静脉导管套装
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山东新华安得医疗用品有限公司
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国械注准20203030355
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| 35
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锁定型金属接骨板
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成都桦恩医疗器械有限责任公司
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国械注准20203130356
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| 36
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胸腰后路钉棒系统
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浙江德康医疗器械有限公司
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国械注准20203130357
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| 37
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一次性口腔麻醉导管
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天津思盛科技有限公司
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国械注准20203170358
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| 38
|
脊柱骨水泥
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上海意久泰医疗科技有限公司
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国械注准20203130359
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| 39
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一次性使用避光精密过滤输液器 带针
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江西丰临医用器械有限公司
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国械注准20203140360
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| 40
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带袢钛板固定系统
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苏州市康力骨科器械有限公司
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国械注准20203130361
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| 41
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U形钉
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北京天星博迈迪医疗器械有限公司
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国械注准20203130362
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| 42
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金属带线锚钉
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上海利格泰生物科技有限公司
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国械注准20203130363
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| 43
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同种异体骨修复材料
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武汉医佳宝生物材料有限公司
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国械注准20203130364
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| 44
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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国械注准20203400365
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| 45
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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国械注准20203400366
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| 46
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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上海芯超生物科技有限公司
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国械注准20203400367
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| 47
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糖类抗原CA72-4检测试剂盒（化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20203400368
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| 48
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氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
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杭州奥泰生物技术股份有限公司
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国械注准20203400369
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| 49
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神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20203400370
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| 50
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细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
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北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400371
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| 51
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苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）
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杭州奥泰生物技术股份有限公司
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国械注准20203400372
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| 52
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鳞状细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20203400373
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| 53
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糖类抗原CA242检测试剂盒（化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20203400374
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| 54
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人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
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北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400375
|
| 55
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细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光法）
|
郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20203400376
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| 56
|
总前列腺特异性抗原（TPSA）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
|
北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400377
|
| 57
|
胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
|
北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400378
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| 58
|
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
|
北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400379
|
| 59
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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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苏州立禾生物医学工程有限公司
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国械注准20203400380
|
| 60
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安非他明检测试剂盒（胶体金法）
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杭州奥泰生物技术股份有限公司
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国械注准20203400381
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| 61
|
游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
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北京联众泰克科技有限公司
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国械注准20203400382
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| 62
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一次性使用静脉留置针
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苏州市金盛医疗用品有限公司
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国械注准20203140383
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| 63
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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江苏硕世生物科技股份有限公司
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国械注准20203400384
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| 64
|
全自动血型分析仪
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江苏贝索生物工程有限公司
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国械注准20203220385
|
| 65
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超声切割止血刀
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盈甲医疗器械制造（上海）有限公司
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国械注准20203010386
|
| 66
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医用直线加速器系统
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上海联影医疗科技有限公司
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国械注准20203050387
|
| 67
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电子上消化道内窥镜
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上海安翰医疗技术有限公司
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国械注准20203060388
|
| 68
|
根管充填糊剂
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沈阳爱邦科技有限公司
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国械注准20203170389
|
| 69
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颅颌面内固定钛板
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上海伍健医疗器械有限公司
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国械注准20203130390
|
| 70
|
不可吸收带线锚钉
|
江苏国立医疗器械有限公司
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国械注准20203130391
|
| 71
|
不可吸收带线锚钉
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苏州爱得科技发展股份有限公司
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国械注准20203130392
|
| 72
|
交锁髓内钉
|
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
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国械注准20203130393
|
| 73
|
U型钉
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青岛九远医疗科技有限公司
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国械注准20203130394
|
| 74
|
带袢钛板
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青岛九远医疗科技有限公司
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国械注准20203130395
|
| 75
|
骨水泥
|
深圳市汉强医用材料有限公司
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国械注准20203130396
|
| 76
|
骨水泥
|
深圳市汉强医用材料有限公司
|
国械注准20203130397
|
| 77
|
骨水泥
|
深圳市汉强医用材料有限公司
|
国械注准20203130398
|
| 78
|
金属接骨螺钉（非锁定）
|
厦门德朗格医疗科技有限公司
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国械注准20203130399
|
| 79
|
骨水泥
|
深圳市汉强医用材料有限公司
|
国械注准20203130400
|
| 80
|
骨水泥
|
深圳市汉强医用材料有限公司
|
国械注准20203130401
|
| 81
|
骨水泥
|
深圳市汉强医用材料有限公司
|
国械注准20203130402
|
| 82
|
空心接骨螺钉
|
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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国械注准20203130403
|
| 83
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金属缆索内固定系统
|
苏州优贝特医疗器械有限公司
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国械注准20203130404
|
| 84
|
不可吸收带线锚钉
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苏州市康力骨科器械有限公司
|
国械注准20203130405
|
| 85
|
椎体扩张球囊导管
|
苏州名创医疗科技有限公司
|
国械注准20203040406
|
| 86
|
足踝锁定接骨板系统
|
创辉医疗器械江苏有限公司
|
国械注准20203130407
|
| 87
|
椎板固定板系统
|
天津市威曼生物材料有限公司
|
国械注准20203130408
|
| 88
|
自稳定型颈椎融合器
|
浙江德康医疗器械有限公司
|
国械注准20203130409
|
| 89
|
金属髓内针
|
天津市金兴达实业有限公司
|
国械注准20203130410
|
| 90
|
锁定型金属接骨螺钉
|
成都桦恩医疗器械有限责任公司
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国械注准20203130411
|
| 91
|
髋关节假体
|
武汉医佳宝生物材料有限公司
|
国械注准20203130412
|
| 92
|
一次性使用环柄注射器
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
国械注准20203030413
|
| 93
|
椎间融合器
|
成都桦恩医疗器械有限责任公司
|
国械注准20203130414
|
| 94
|
脊柱连接棒
|
北京市富乐科技开发有限公司
|
国械注准20203130415
|
| 95
|
一次性使用椎体扩张球囊套件
|
宁波华科润生物科技有限公司
|
国械注准20203040416
|
| 96
|
密闭式防针刺伤型静脉留置针
|
广东百合医疗科技股份有限公司
|
国械注准20203140417
|
| 97
|
软性亲水接触镜
|
湖南海普明科技有限公司
|
国械注准20203160418
|
| 98
|
一次性使用输液器 带针
|
美昕医疗器械（昆山）有限公司
|
国械注准20203140420
|
| 99
|
栓塞用可膨胀弹簧圈系统
|
北京泰杰伟业科技有限公司
|
国械注准20203130421
|
| 100
|
钛网系统
|
浙江德康医疗器械有限公司
|
国械注准20203130422
|
| 101
|
椎板固定板系统
|
北京华康天怡生物科技有限公司
|
国械注准20203130423
|
| 102
|
手腕锁定接骨板系统
|
创辉医疗器械江苏有限公司
|
国械注准20203130424
|
| 103
|
空心接骨螺钉
|
深圳市斯玛仪器有限公司
|
国械注准20203130425
|
| 104
|
一次性使用正压静脉留置针
|
湖北楚天药业有限责任公司
|
国械注准20203140426
|
| 105
|
金属接骨螺钉（非锁定）
|
成都桦恩医疗器械有限责任公司
|
国械注准20203130427
|
| 106
|
髋关节假体-骨水泥型股骨柄
|
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
|
国械注准20203130428
|
| 107
|
髓腔塞
|
天津正天医疗器械有限公司
|
国械注准20203130429
|
| 108
|
髋关节假体-生物型股骨柄
|
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
|
国械注准20203130430
|
| 109
|
椎间融合器
|
上海三友医疗器械股份有限公司
|
国械注准20203130431
|
| 110
|
遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
|
华大生物科技（武汉）有限公司
|
国械注准20203400432
|
| 111
|
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
|
江苏子元生物科技有限公司
|
国械注准20203400433
|
| 112
|
人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）
|
苏州天隆生物科技有限公司
|
国械注准20203400434
|
| 113
|
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
|
北京华宇亿康生物工程技术有限公司
|
国械注准20203400435
|
| 114
|
ApoE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
|
武汉海吉力生物科技有限公司
|
国械注准20203400436
|
| 115
|
人类CYP2C19*2、*3、*17基因多态性检测试剂盒（荧光探针熔解曲线法）
|
北京晋祺生物科技有限公司
|
国械注准20203400437
|
| 116
|
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
苏州立禾生物医学工程有限公司
|
国械注准20203400438
|
| 117
|
血浆采集机
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
国械注准20203100439
|
| 118
|
数字泌尿X射线机
|
深圳市慧康医疗器械有限公司
|
国械注准20203060440
|
| 119
|
头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
|
武汉数码刀医疗有限公司
|
国械注准20203050441
|
| 120
|
射频消融治疗仪
|
迈德医疗科技（上海）有限公司
|
国械注准20203010442
|
| 121
|
脊柱电阻抗测量探针
|
上海脊光医疗科技有限公司
|
国械注准20203040443
|
| 122
|
X射线计算机体层摄影设备
|
苏州波影医疗技术有限公司
|
国械注准20203060444
|
| 123
|
药物球囊扩张导管
|
上海微创心脉医疗科技股份有限公司
|
国械注准20203130445
|
| 124
|
心血管光学相干断层成像设备及附件
|
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
|
国械注准20203060446
|
| 125
|
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
|
博尔诚（北京）科技有限公司
|
国械注准20203400447
|
| 126
|
颈椎后路椎板固定板系统
|
常州市南翔医疗器械有限公司
|
国械注准20203130448
|
| 127
|
PTCA导丝
|
深圳市顺美医疗股份有限公司
|
国械注准20203030449
|
| 128
|
髋关节假体
|
武汉医佳宝生物材料有限公司
|
国械注准20203130450
|
| 129
|
Y形连接阀套件
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
国械注准20203030451
|
| 130
|
单间室膝关节假体
|
北京蒙太因医疗器械有限公司
|
国械注准20203130452
|
| 131
|
一次性使用流量设定微调式输液器
|
山东新华安得医疗用品有限公司
|
国械注准20203140453
|
| 132
|
口腔可吸收生物膜
|
陕西瑞盛生物科技有限公司
|
国械注准20203170454
|
| 133
|
外周球囊扩张导管
|
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
|
国械注准20203030455
|
| 134
|
Athena8500型 呼吸机
|
北京航天长峰股份有限公司
|
国械注准20203080456
|
| 进口第三类医疗器械
|
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| 135
|
一次性使用血管内超声诊断导管
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20203060148
|
| 136
|
眼科超声诊断仪
|
株式会社トーメーコーポレーション
|
国械注进20203160149
|
| 137
|
CT图像分析和处理软件
|
Siemens Healthcare GmbH
|
国械注进20203210150
|
| 138
|
药物洗脱外周血管支架
|
Cook Ireland Limited
|
国械注进20203130151
|
| 139
|
牙胶尖
|
META BIOMED CO., LTD
|
国械注进20203170159
|
| 140
|
导丝
|
株式会社パイオラックスメディカルデバイス
|
国械注进20203030160
|
| 141
|
球囊扩张式血管覆膜支架
|
Clearstream Technologies Ltd.
|
国械注进20203130161
|
| 142
|
微导管
|
Merit Medical Systems, Inc.
|
国械注进20203030162
|
| 143
|
颈椎前路钉板系统
|
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
|
国械注进20203130163
|
| 144
|
切割球囊导管
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20203030164
|
| 145
|
注射用交联透明质酸钠凝胶
|
Allergan
|
国械注进20203130165
|
| 146
|
远端闭合双层网篮取栓器
|
Neuravi Limited
|
国械注进20203030166
|
| 147
|
紫杉醇洗脱高压分流球囊扩张导管
|
CARDIONOVUM GmbH
|
国械注进20203030167
|
| 148
|
一次性使用磁定位心脏射频消融导管
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20203010195
|
| 149
|
彩色多普勒超声诊断仪
|
BK Medical ApS
|
国械注进20203060196
|
| 150
|
眼科半导体激光光凝仪
|
株式会社ニデック
|
国械注进20203160197
|
| 151
|
眼科半导体激光光凝仪
|
株式会社ニデック
|
国械注进20203160198
|
| 152
|
一次性使用心腔内超声导管
|
Biosense Webster, Inc.
|
国械注进20203060199
|
| 153
|
彩色超声诊断系统
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
国械注进20203060200
|
| 154
|
医用磁共振成像系统
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
国械注进20203060201
|
| 155
|
氩气高频手术设备
|
CONMED CORPORATION
|
国械注进20203010202
|
| 156
|
玻璃离子水门汀
|
LASCOD S.P.A.
|
国械注进20203170203
|
| 157
|
聚合物基冠桥材料
|
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
|
国械注进20203170204
|
| 158
|
血液滤过管路
|
HAEMOTRONIC S.p.A.
|
国械注进20203100205
|
| 159
|
股骨柄
|
Smith & Nephew, Inc.
|
国械注进20203130206
|
| 160
|
人工肩关节系统
|
TORNIER S.A.S.
|
国械注进20203130207
|
| 161
|
牙齿美白剂
|
American Hi Teeth Science and Technology Inc.
|
国械注进20203170208
|
| 162
|
带亲水涂层的导管鞘器械
|
Merit Medical Systems, Inc.
|
国械注进20203030218
|
| 163
|
导引导管鞘
|
optimed Medizinische Instrumente GmbH
|
国械注进20203030219
|
| 164
|
软性亲水接触镜
|
VOCOL Co.,Ltd.
|
国械注进20203160220
|
| 165
|
碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）
|
Cepheid
|
国械注进20203400221
|
| 166
|
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（实时荧光转录介导扩增法）
|
Hologic, Inc.
|
国械注进20203400222
|
| 167
|
ABO反定型检测卡（微柱凝胶法）
|
Sanquin Reagents B.V.
|
国械注进20203400223
|
| 168
|
口腔曲面体层X射线机
|
CEFLA S.C
|
国械注进20203060224
|
| 169
|
射频治疗仪
|
Invasix Ltd.
|
国械注进20203010225
|
| 170
|
数字X射线透视摄影系统
|
株式会社 島津製作所
|
国械注进20203060226
|
| 171
|
枕颈胸后路内固定系统
|
Zimmer Biomet Spine, Inc.
|
国械注进20203130236
|
| 172
|
冠桥用光固化复合树脂
|
株式会社松風
|
国械注进20203170237
|
| 进口第二类医疗器械
|
|||
| 173
|
肌钙蛋白I测定试剂盒 （荧光免疫干式定量法）
|
Boditech Med Inc.
|
国械注进20202400138
|
| 174
|
乳酸脱氢酶测定干片（速率法）
|
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
|
国械注进20202400139
|
| 175
|
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（酶联免疫荧光法）
|
BIOMERIEUX S.A.
|
国械注进20202400140
|
| 176
|
气动洁牙机
|
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
|
国械注进20202170141
|
| 177
|
PET药物分装注射系统
|
株式会社ユニバ一サル技研
|
国械注进20202060142
|
| 178
|
前庭功能自旋转检测仪
|
Western Systems Research, Inc.
|
国械注进20202070143
|
| 179
|
蓝光毯
|
NEOMEDLIGHT
|
国械注进20202090144
|
| 180
|
脑电图机
|
EB NEURO SPA
|
国械注进20202070145
|
| 181
|
病理切片扫描仪
|
FFEI Ltd.
|
国械注进20202220146
|
| 182
|
二氧化碳培养箱
|
ASTEC CO.,LTD.
|
国械注进20202220147
|
| 183
|
排龈线
|
|
国械注进20202170152
|
| 184
|
牙科种植用钻头
|
MIS Implants Technologies Ltd.
|
国械注进20202170153
|
| 185
|
牙科氧化锆瓷块
|
Amann Girrbach AG
|
国械注进20202170154
|
| 186
|
牙科氧化锆瓷块
|
Amann Girrbach AG
|
国械注进20202170155
|
| 187
|
负压引流设备用耗材
|
Medela AG
|
国械注进20202140156
|
| 188
|
球囊充压装置
|
Atrion Medical Products, Inc.
|
国械注进20202030157
|
| 189
|
脑压板
|
pro med instruments GmbH
|
国械注进20202030158
|
| 190
|
无菌种植体清洁刷
|
Institut Straumann AG
|
国械注进20202170168
|
| 191
|
氢氟酸瓷酸蚀剂
|
BISCO, INC.
|
国械注进20202170169
|
| 192
|
内窥镜下骨科手术工具
|
T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD.
|
国械注进20202040170
|
| 193
|
氯化钙溶液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400171
|
| 194
|
凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400172
|
| 195
|
凝血质控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400173
|
| 196
|
高岭土混悬液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400174
|
| 197
|
凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400175
|
| 198
|
血栓弹力图仪质控品
|
Haemonetics S.A.
|
国械注进20202400176
|
| 199
|
抗双链DNA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
INOVA Diagnostics, Inc.
|
国械注进20202400177
|
| 200
|
纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400178
|
| 201
|
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400179
|
| 202
|
凝血质控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400180
|
| 203
|
纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20202400181
|
| 204
|
血栓弹力图仪质控品
|
Haemonetics S.A.
|
国械注进20202400182
|
| 205
|
脑功能定量成像装置
|
株式会社日立製作所
|
国械注进20202070183
|
| 206
|
CT图像处理软件
|
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
|
国械注进20202210184
|
| 207
|
视力筛选仪
|
Plusoptix GmbH
|
国械注进20202160185
|
| 208
|
内窥镜摄像设备
|
Arthrex,Inc.
|
国械注进20202060186
|
| 209
|
超声图像处理软件
|
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
|
国械注进20202210187
|
| 210
|
强脉冲光治疗仪
|
Venus Concept Ltd.
|
国械注进20202090188
|
| 211
|
验光仪
|
株式会社レクザム
|
国械注进20202160189
|
| 212
|
医学图像处理软件
|
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
|
国械注进20202210190
|
| 213
|
手术动力系统
|
Adeor Medical AG
|
国械注进20202010191
|
| 214
|
眼科手术显微镜
|
Leica Microsystems （Schweiz） AG
|
国械注进20202160192
|
| 215
|
牙科手机
|
MK-dent GmbH
|
国械注进20202170193
|
| 216
|
内镜自动清洗消毒机
|
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS
|
国械注进20202110194
|
| 217
|
体外辅助生殖用显微操作仪
|
Research Instruments Ltd
|
国械注进20202180209
|
| 218
|
下肢功能康复训练设备
|
Hocoma AG
|
国械注进20202190210
|
| 219
|
特异性IgE多项阴性质控品
|
Phadia AB
|
国械注进20202400211
|
| 220
|
猫皮屑e1过敏原特异性IgE低值质控品
|
Phadia AB
|
国械注进20202400212
|
| 221
|
户尘螨d1过敏原特异性IgE高值质控品
|
Phadia AB
|
国械注进20202400213
|
| 222
|
便潜血检测试剂（免疫比浊法）
|
Orion Diagnostica Oy
|
国械注进20202400214
|
| 223
|
普通白桦树t3过敏原特异性IgE中值质控
|
Phadia AB
|
国械注进20202400215
|
| 224
|
正畸陶瓷托槽
|
HT Co., Ltd
|
国械注进20202170216
|
| 225
|
骨科手术工具
|
Wright Medical Technology, Inc.
|
国械注进20202040217
|
| 226
|
高渗海水鼻腔喷雾器
|
YSLAB
|
国械注进20202140227
|
| 227
|
生理性海水鼻腔喷雾器
|
YSLAB
|
国械注进20202140228
|
| 228
|
一次性使用无菌保护罩
|
KARL STORZ SE ＆ Co. KG
|
国械注进20202160229
|
| 229
|
高渗海水鼻腔喷雾器
|
LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE
|
国械注进20202140230
|
| 230
|
生理性海水鼻腔喷雾器
|
LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE
|
国械注进20202140231
|
| 231
|
生理性海水鼻腔喷雾器
|
COSWELL S.P.A.
|
国械注进20202140232
|
| 232
|
种植手术用牙钻
|
MOZO-GRAU, S.A.
|
国械注进20202170233
|
| 233
|
种植手术用牙钻
|
MegaGen Implant Co.,Ltd.
|
国械注进20202170234
|
| 234
|
手术切口层保护器
|
Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia） Co., Ltd.
|
国械注进20202140235
|
| 港澳台器械
|
|||
| 235
|
软性亲水接触镜
|
永勝光學股份有限公司
|
国械注许20203160007
|
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