硬脑（脊）膜补片行业：人工合成材料市场空间广阔集采带来价格下探、高国产化率

2025-06-19 09:51

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前言：

随着颅内手术量逐步增加，国内硬脑（脊）膜补片市场规模呈现增长态势。目前，我国动物源性材料硬脑（脊）膜补片占比超80%，人工合成材料占比不足20%。随着可吸收材料、可降解材料、再生医学材料等新型材料的发展，人工合成材料应用加速渗透，目前除贝朗、强生等跨国巨头外，迈普医学、佰仁医疗等国内创新企业也推出了相关产品，人工合成材料将逐步占据一定市场份额。

2020年以来，硬脑（脊）膜补片已在24个省份开展带量采购，集采之下硬脑（脊）膜补片市场价格下探。由于国产产品成本低，先发优势明显，硬脑（脊）膜补片已成为高国产化率赛道。

一、开颅手术量增多，我国硬脑（脊）膜补片行业规模呈增长态势

根据观研报告网发布的《中国硬脑（脊）膜补片行业发展趋势分析与未来前景预测报告（2025-2032）》显示，硬脑（脊）膜补片是用于修补硬脑膜和（或）硬脊膜缺损的片状材料类产品。修补缺损的硬脑膜对于保护脑组织，防止脑脊液漏、颅内感染、脑膨出、癫痫等并发症有十分重要的意义。近几年，随着人口老龄化程度的加深以及脑血管疾病发病率的攀升，颅内手术量逐步增加，国内硬脑（脊）膜补片市场规模呈现增长态势。

数据显示，2022年我国神经外科开颅手术量约为90万台，我国硬脑（脊）膜补片市场规模达到10.07亿元。预计2029年我国硬脑（脊）膜补片市场规模将达到18.41亿元，2023-2029年复合增长率为8.23%。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、我国硬脑（脊）膜补片以动物源性材料为主，人工合成材料将加速渗透

硬脑（脊）膜补片可分为动物源性材料（包括自体组织修补材料、同种异体修补材料、异种生物修补材料）和人工合成材料。目前，我国动物源性材料占比超80%，人工合成材料占比不足20%。

与动物源性材料相比，人工合成材料生物相容性差，存在异物刺激反应等问题；但人工合成材料也具有稳定性高、材料易于获取、加工技术种类多、降解速度可调、产业规模化成本优势突出等优点。随着可吸收材料、可降解材料、再生医学材料等新型材料的发展，人工合成材料应用加速渗透，目前除贝朗、强生等跨国巨头外，迈普医学、佰仁医疗等国内创新企业也推出了相关产品，人工合成材料将逐步占据一定市场份额。

硬脑（脊）膜补片分类

项目	动物源性材料	人工合成材料
代表材料	牛源、猪源等动物组织	聚乙醇酸、聚已内醋、聚乳酸等
优点	1、具有与人自体组织或器官相做的结构和组成2、具有良好的生物相容性	1、可加工技术种类较多，降解速度可调，结构可设计性强2、材料获取便捷，稳定性及均一性较高，溯源清晰，无病毒传染风险3、采用生物增材制造技术制备的产品，同样具有良好的生物相容性
缺点	1、动物源性材料取材于动物组织，取材及保存受限条件较多。稳定性、均一性难以控制，溯源难度高，存在病毒传播、免疫反应的风险2、可加工技术相对单一	1、材料特性与人体组织有差距，传统工艺制备结构不利于细胞长入2、传统加工工艺下的产品柔顺性较差，导致贴附性差，操作不便。
加工工艺	1、动物组织预处理及脱细胞技术2、冻干成形等物理方法。	1、传统加工工艺:编织、流延/热压成膜、复合涂层等2、先进制造工艺:生物增材制造、精密机械加工等。

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理

我国硬脑（脊）膜补片生产企业布局情况

企业	天新福医疗	冠昊生物	正海生物	迈普医学	佰仁医疗
产品	复层免缝合人工硬脑膜	生物型硬脑(脊)膜补片	海奥生物膜	硬脑(脊)膜补片	硬脑(脊)膜补片
材料	动物源性材料	动物源性材料	动物源性材料	人工合成材料(聚乳酸)	动物源性材料
说明	原材料是高纯度I型胶原蛋白，与人体细胞基质的主要成分相同，生物相容性更好。	猪的心包膜(I型)或胸膜(II型)组织经交联处理制成，产品一面光滑，另一面有绒毛状或条状或网状天然结构。	牛皮经处理后制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白，保留了胶原蛋白特有的三维空间结构。	材料为聚乳酸，一种人工合成的可用于人体的生物降解性材料，具有良好的水密性。	牛心包组织改性材料，具有与体内结缔组织类似的结构特性。
使用特点	具备免缝合、可降解、同步吸收、防粘连、三维孔隙结构等优势。	具有类似脑膜的抗张性，柔韧性及弹性，致密性好，不透水，操作简单，易于缝合。	可缝、可贴、可降解，临床应用更方便;力学性能好，天然三维空间结构，有助于成纤维细胞长入、胶原形成和快速血管化。	可缝可贴可完全吸收，应用面广;三维仿生多孔微纤维结构,利于新生细胞的附着迁移和增殖分化。	可为患者自体组织自然修复提供组织支架，以获得足够的时间与空间实现组织自然修复。

资料来源：观研天下整理

三、集采使市场价格下探，硬脑（脊）膜补片成高国产化率赛道

2020年以来，硬脑（脊）膜补片已在24个省份开展带量采购，集采之下硬脑（脊）膜补片市场价格下探，其中，安徽、河北、河南、江苏等省平均降幅为70%-90%。由于国产产品成本低，先发优势明显，硬脑（脊）膜补片成为高国产化率赛道，天新福、冠昊生物、正海生物、迈普医学、佰仁医疗等企业合计占据超92%的市场份额。